Mis on PIF ja kas vajad seda, et müüa käsitsi valmistatud kosmeetikat ELis?

PIF ehk toote infofail (Product Information File) on toimik, mis peab olema igal kosmeetikatootel enne, kui seda saab ELis seaduslikult müüa. EL kosmeetikaseaduses ei ole väikeettevõtte ega käsitöö erandit — sinu köögilaua suurus ei mõjuta seda, kas määrus (EÜ) nr 1223/2009 kehtib laupäevasel turul müüdava palsami kohta.

Mis loetakse kosmeetikatooteks

Kõik, mida kantakse nahale, juustele, küüntele, huultele või hammastele puhastamiseks, lõhnastamiseks, kaitsmiseks või heas seisukorras hoidmiseks, on määruse artikli 2 järgi kosmeetikatoode. Huulepalsamid, kehavõided, kreemid, vannipommid ja nahka puhastav seep kõik kvalifitseeruvad — küünal või purk moosi mitte, sest kumbagi ei kanta kehale selles tähenduses.

Mis PIFis tegelikult sees on

Artikkel 11(2) loetleb viis asja:

• Toote kirjeldus — mis see on ja kuidas seda kasutatakse.
• Kosmeetikatoote ohutusaruanne (CPSR) — osa A, ohutusandmed, mida sina ja su hindaja kogute (koostisained, kokkupuude, toksikoloogia), ja osa B, hindaja järeldus ohutuse kohta.
• Valmistusmeetod koos kinnitusega, et see vastab heale tootmistavale — sellele viidatakse tavaliselt standardiga ISO 22716.
• Tõend väidetud toime kohta, kui toote olemus või selle kohta esitatud väide vajab põhjendust.
• Andmed loomkatsete kohta — enamikul väiketootjatel on kirjas, et katseid ei tehtud, kuid see kinnitus peab toimikus siiski olema.

Kellel peab see olema ja kui kauaks

Artikkel 4 paneb vastutuse "vastutavale isikule" (Responsible Person) — ELi-sisesele oma toodete valmistajale ja müüjale on see tavaliselt sina ise. Artikkel 11(1) nõuab PIFi säilitamist kümme aastat pärast seda, kui toote viimane partii lasti turule, elektroonilises või paberkujul etiketil märgitud aadressil, ning see tuleb esitada pädevale asutusele nõudmisel.

PIF ja CPNP on kaks erinevat kohustuslikku sammu

Enne kui kosmeetikatoodet üldse müüa saab, nõuab artikkel 13 sellest teatamist CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) kaudu — eraldi veebipõhine esitus. Kumbki samm ei asenda teist: teata enne müüki ja säilita PIF nii kaua, kui toodet müüd.

Osa, mis läheb päriselt maksma

CPSR osa B peab allkirjastama "pädev ohutuse hindaja" — isik, kellel on kindel farmaatsia-, toksikoloogia-, meditsiini- või sellega seotud kvalifikatsioon (artikkel 10(2)). Osa A koostisainete ja kokkupuute andmete kogumine on töö, mida saad ise teha heade retsepti- ja tarnijaandmete abil; osa B allkiri on professionaalne hinnang, mille eest tavaliselt tuleb maksta, ning see on tavaliselt väikese kosmeetikatootja suurim üksik vastavuskulu enne esimest seaduslikku müüki.

See on esialgne kaart, mitte õigusnõu — kontrolli määruse (EÜ) nr 1223/2009 kehtivat konsolideeritud teksti EUR-Lexist ja räägi pädeva ohutuse hindajaga oma toodetest, enne kui millelegi siin tugined.